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生物制药

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兽药原料药生产基地建设项目资金申请报告

作者:鹤壁中博企业策划有限公司 发布于:2013/5/13 19:19:37 点击量:

    改革开放三十多年来,我国的制药产业得到了迅猛的发展,制药产业的发展也带动了诸如兽药原料药等相关产业的发展。目前,我国的兽药原料药产业发展已初具规模,几年来年产值一直持续增长。但是,与发达国家相比,我国兽药原料药产业无论在生产水平、生产规模还是在产品品种、数量和质量上都存在着很大差距。作为一个世界畜牧业养殖大国,国内兽药原料药产业的发展和现状与之极不相适应,也远远无法满足我国兽药制药产业持续发展的需求。 随着经济全球化的发展,国际竞争日趋激烈,使我们看到无论是在技术水平、生产设施设备、生产规模、还是在管理水平上,国内兽药原料企业与之均存在巨大的差距。同时国内市场的国际化程度和对外开放程度的进一步加深,迫切要求我们必须以全新的视野,迎接挑战,兴利除弊,尽快建立和完善技术创新体系,并形成产业技术支撑体系,推动科技与产业结合,加强科技成果产业化,不断提高兽药原料药产品质量,增强企业的核心竞争力,有效缩短与发达国家的技术差距,从而提高我国兽药原料药行业的整体水平。因此,尽快扭转我国兽药原料药生产行业的被动局面,加大对现有兽药原料药生产企业管理规范的要求,既是适应国内兽药制药企业待续发展的需要,也是满足兽药原料药作为特殊商品,更好的参与到国际市场竞争中来。
    1.市场现状调查
    我国是世界最大的原料药生产国。可生产化学原料药近1500种,产量约占全球的1/5以上。近年来原料药行业一直维持了稳步的增长速度,产量年增长率平均在10%以上,已经成为我国医药工业的支柱。可以说,我国原料药的生产品种、生产能力和产量都跻身于世界前列,成为世界医药原料药市场中举足轻重的主要力量。 我国原料药生产企业数量多、规模小、品种老,高端产品比例较低。而高端产品多是高端市场消费,质量门槛高,我国达到要求的企业数量少。而且,我国企业研发能力弱,产品更新慢,新产品数量少、比重低。
    自2004年起,由于全面实施药品GMP认证,行业优胜劣汰,产业集中度得到了大幅提高,从而提升了中国原料药生产企业在国际市场上的竞争力。
    在原料药方面,环保成本上升导致原料药生产进入门槛提高,而且市场的逐步规范将使小企业经营成本提高,大企业规模优势显现;在医药流通方面,批发环节的低利润率更使得规模效应难能可贵;在零售环节,具有实力的企业也将展开并购扩张。从整个产业链来看,每个层面都有导致集中度增加的驱动因素,原料药行业集中度增加的趋势不可阻挡。随着原料药行业对民营资本的开放,我国化学原料药生产的重要力量,在浙江台州、福建等沿海地区,一批具有竞争实力的化学原料药制造企业正蓬勃发展,成为我国化学原料药生产中的一支新军。国内主要大企业也在扩大生产规模。
    2.市场需求预测
    目前我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一,同时,还是全球最大的药物制剂生产国。由此可见,我国医药原料药市场潜力十分巨大,发展前景非常令人乐观,这也为医药原料药的销售提供了广阔的市场。
    随着全球性经济的高速发展和科技进步,化学原料药的生产已步入成熟期。进入21世纪后,原料药的发展不是单靠一般技术水平能够飞跃的,更重要的是依靠科学技术的新突破。迄今为止全球合成化合物已达1000万种以上,原料药的销售额为500亿美元,年增长率约为5%。化学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模也逐渐的扩大,每年以15%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。
    世界上几个主要的原料药生产区域是:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,西欧是原料药的纯出口地区,北美是原料药的主要进口地区,该地区每年约消耗各种原料药占世界原料药消费市场的1/3,由于环保方面的原因,许多污染较重的原料药在该地区已不再生产,其原料药消耗量的一半为自产,另有50%依赖进口。
    近几年来,北美洲均需进口数百种价值超过60亿美元的原料药,而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势,该地区生产量仅占全球总量的18%。日本是世界制药工业强国,其原料药市场规模介于美国和西欧之间,年需求量约为50亿美元,目前除极少数品种外,绝大多数由其本国生产,有预测认为,随着人力成本的上升和环境问题的突显,日本将会向原料纯进口国转变,目前基本处于自给自足的状况。
    随着国内生产技术的不断提高,制药设备日趋完善,以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占,世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相当,是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。
    3.市场风险预测及防范
    市场风险主要来自两个方面:一是市场不规范风险。由于多方面原因,目前国内原料药市场尚不够规范,假冒、伪劣药品和非法经营行为干扰着正常的企业经营,一定时期内存在。因此,各种不规范行为会影响生产企业的正常经营活动。二是行业内部竞争风险。目前,虽然国内兽药原料药品种繁多,但大多数属于低水平重复生产,产品技术含量不高,药品流通渠道复杂。在市场竞争的压力下,一些企业为维持生存,采取大幅度让利、降价等措施,也会对生产企业的经营产生不良影响。
    针对存在的上述风险,本企业将予以积极防范,具体是通过建立的地区总代理和总经销制的网络体系;健全以成本管理为中心的销售、生产管理体系,努力降低企业原料药销售成本和生产成本;加大新产品的研发投入,适应市场需求,不断开发高科技、高附加值产品;积极开拓国内、国际两个市场,以将风险降低到最小程度。
目录
第一章 项目的意义和必要性   
1.1 项目产品技术国内外现状   
1.2 项目产品技术当前发展趋势   
1.3 项目产品技术对产业发展的作用与影响   
1.4 产业关联度分析   
1.5 项目产品技术市场前景分析   
1.6 与国家高技术产业化政策的关联   
1.7 项目建设的意义与必要性结论   
第二章 项目的技术基础   
2.1 项目产品技术来源及知识产权   
2.2 项目产品技术研究现状   
2.2.1开发进度   
2.2.2 中试情况   
2.2.3 鉴定年限   
2.3 技术工艺   
2.3.1 技术工艺特点   
2.3.2 与现有技术工艺的比较优势   
2.4 项目产品技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用;   
第三章 建设方案   
3.1  项目产能规模与建设内容   
3.2 采用的工艺技术路线   
3.3 设备选型   
3.4 建设地点   
3.5 建设组织实施   
3.5.1 建设工期和进度安排   
3.5.2 建设期管理措施   
3.6 厂房建筑技术经济指标   
第四章 环境保护、资源综合利用、节能措施   
4.1 环境保护   
4.1.1 设计依据   
2.1.2 环保及污染防治措施   
4.2 资源综合利用   
4.2.1 设计依据   
4.2.2 环境保护措施   
4.3 节能措施   
4.3.1 设计依据   
4.3.2 环境保护措施   
4.4 消防措施   
4.4.1 设计依据   
4.4.2 环境保护措施   
4.5 原材料供应及外部配套条件落实情况   
第五章 项目法人基本情况   
5.1 项目法人企业概况   
5.1.1 所有制性质   
5.1.2 主营业务   
5.2 项目法人企业经营情况概况   
5.2.1近三年财务指标(销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率等)   
5.2.2 银行信用等级   
5.3 项目负责人基本情况   
5.4 项目法人企业主要股东的概况;   
第六章投资方案   
6.1 项目总投资规模   
6.1.1 固定资产投资   
6.1.2 流动资产投资   
6.2 投资使用方案   
6.3 资金筹措方案   
6.4 贷款偿还计划   
第七章项目财务分析、经济分析及主要指标   
7.1 内部收益率与投资回收期   
7.2 投资利润率   
7.3 项目经济指标表   
7.4 盈亏平衡表   
7.5 项目风险分析   
7.6 经济效益和社会效益分析   
7.6.1 社会效益   
7.6.2 经济效益   
附件   
1. 银行承贷证明(省分行以上)文件;   
2. 项目经营状况和自筹资金保证落实文件;   
3. 地方、部门配套资金及其它资金来源证明文件;   
4. 前期科研成果证明材料(权威机构认证、专利证书等);   
5. 环境保护主管部门意见;   
6. 有关部门出具产品生产、经营许可文件(医药、生物、农药、信息安全产品等);   
7.土地、重要原材料以及其它所需证明材料;   
8. 项目核准或备案文件(在有效期内且未满两年);已开工项目需提供投资完成、工程进度以及生产情况证明材料。


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