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生物制药

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药物制剂生产建设项目可行性研究报告

作者:鹤壁中博企业策划有限公司 发布于:2013/5/14 11:57:20 点击量:

    所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等,从广义上来讲是药物制剂学。是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。   
    药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了,我们会吃一些感冒药,有的人吃的是胶囊的“康泰克”,有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂,    一、按形态分类
    1.液体剂型(如溶液剂、注射剂等)
    2.固体剂型(如片剂、胶囊剂等)
    3.半固体剂型(如软膏剂、凝胶剂等)
    4.气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等)
    二、按分散系统分类
    1. 溶液型
    2. 胶体溶液型
    3. 乳状液型
    4. 混悬液型
    5. 气体分散型
    6. 固体分散型
    三、按给药途径分类
    1.经胃肠道给药的剂型
    2.不经胃肠道给药的剂型
   (1)注射给药 如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
   (2)呼吸道给药 如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
   (3)皮肤给药 如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
   (4)粘膜给药 如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。[1]
    四、药物制剂的作用一般分为两类:
    1、药物制剂能为患者减少痛苦,有的人生病了,也不想吃药,因为他讨厌药的苦味,药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话,这就不同了,避免了让患者饱受苦涩的煎熬。
    2、药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果,胰岛素是一种蛋白质,被人体食用后会分解从而失去效用,但是把胰岛素做成针剂,注射到糖尿病患者的体内,将会对糖尿病患者起到治疗的作用。

目录
第一章 总论
1.1 项目概况
1.2 编制依据和原则
1.3 承担可行性研究工作的单位
1.4 研究范围
第二章 项目背景及建设必要性
2.1 项目背景
2.2 项目建设的必要性 
第三章 市场预测
3.1产品品种
3.2产品用途
3.3医药市场前景预测
3.4产品市场供需情况
第四章 产品方案和生产规模
4.1产品方案及生产规模确定的原则和理由
4.2产品方案是否符合行业发展规划的要求
4.3产品方案及规模
4.4产品主要质量指标
第五章 工艺技术方案
5.1产品性能
5.2生产工艺
5.3车间布置
5.5自控技术方案
第六章 原料、辅助材料及动力的供应
6.1主要原、辅材料及动力消耗量
6.2原辅料供应
6.3公用工程
第七章 建厂条件和厂址方案
7.1建厂条件
7.2厂址方案
第八章 土建工程与公用工程方案
8.1 总图运输、储运、土建、外管
8.2 公用工程方案
8.3 辅助设施方案
第九章 节能
9.1 国家、地方政府和行业的有关法律、法规、规章、规范性文件
9.2 主要的标准、规范
9.3 能耗指标及分析
9.4 主要节能措施
第十章 消防
10.1编制依据
10.2设计采用的国家及行业有关法律、规范标准
10.3消防环境现状
10.4生产、贮存的火灾危险性特征
10.5本项目主要建筑物的火灾类别
10.6设计防火措施
10.7消防设计
第十一章 环境保护
11.1编制依据
11.2采用的环保标准
11.3主要污染源及污染物排放量
11.4设计中采用的环境保护措施及预期效果
11.5环保投资费用
第十二章 劳动保护与安全卫生
12.1编制依据
12.2生产过程中职业危害因素的分析
12.3重大危险源辨识
12.4设计中采取的劳动安全卫生防护措施
12.5劳动安全卫生辅助用室的设置
12.6安全卫生管理及机构
第十三章 组织机构与人力资源配置
13.1工厂体制及管理机构
13.2生产班制和劳动定员
13.3人员的来源和培训
第十四章 项目实施计划
14.1 投资估算
14.2 资金筹措
第十五章 财务分析
15.1 财务分析基础数据
15.2 销售收入预测
15.3 生产成本预测
15.4 损益表
15.5 现金流量表
15.6 财务评价
15.7 不确定性分析
第十六章 项目结论与建议
16.1 项目结论
16.2 项目建议
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